{"id":458,"date":"2013-12-27T18:49:04","date_gmt":"2013-12-27T21:49:04","guid":{"rendered":"http:\/\/drfernando.megadata.poweredbyclear.com\/?p=458"},"modified":"2022-04-29T10:40:04","modified_gmt":"2022-04-29T14:40:04","slug":"los-remedios-bioequivalentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/doctorfernando.cl\/index.php\/2013\/12\/27\/los-remedios-bioequivalentes\/","title":{"rendered":"LOS REMEDIOS BIOEQUIVALENTES"},"content":{"rendered":"\n
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La bioequivalencia o bioavailability<\/em> es un concepto que naci\u00f3 casi simult\u00e1neamente en los Estados Unidos y Europa, hace unos 40 a\u00f1os y se refiere al atributo comprobable<\/em> de ciertos remedios de producir el mismo efecto terap\u00e9utico que uno original, pero que tienen un precio much\u00edsimo menor.<\/p>\n\n\n\n

El medicamento original o patentado<\/em>, nace de la necesidad de buscar una innovaci\u00f3n<\/em> para tratar una enfermedad, que hasta ese momento ten\u00eda una receta mediocre o, simplemente, se carec\u00eda de ella. Para ello, el fabricante tuvo que hacer una larga investigaci\u00f3n y prolongados ensayos cl\u00ednicos hasta dise\u00f1ar y producir el remedio. Todo este trabajo es costoso y la industria recupera su inversi\u00f3n en el precio del f\u00e1rmaco. Para asegurar el negocio, existe una patente comercial de alcance mundial, por veinte a\u00f1os, que impide que otros laboratorios copien la investigaci\u00f3n. Pasado este lapso, cualquier laboratorio puede reproducir la f\u00f3rmula, salt\u00e1ndose el proceso de estudio, ofreciendo un producto alternativo o gen\u00e9rico<\/em> a mucho menor precio. Estas copias no siempre resultan efectivas o seguras. Para contrarrestar esta situaci\u00f3n, en muchos pa\u00edses se exige estudios de bioequivalencia a los nuevos fabricantes, a fin de asegurar, por lo menos que, en dosis semejantes, la absorci\u00f3n intestinal del remedio y la concentraci\u00f3n que alcanza en la sangre sean suficientes para mejorar al paciente.<\/p>\n\n\n\n

Entonces, el problema tiene dos aspectos relevantes; por un lado est\u00e1 la calidad y seguridad<\/em> al paciente y por otro, el econ\u00f3mico<\/em>, ya que los remedios originales o innovadores<\/em> son mucho m\u00e1s caros, unas dos a 10 veces m\u00e1s costosos.<\/p>\n\n\n\n

Entre nosotros, la alternativa de escoger entre un medicamento original y uno gen\u00e9rico no pesa igual en las diferentes especialidades m\u00e9dicas. En los programas de vacunas y los medicamentos contra el c\u00e1ncer, el producto patentado es la regla; en la edad pedi\u00e1trica, la experiencia demuestra que muchos remedios alternativos son tan efectivos como los originales; a su vez, en neurolog\u00eda y en las enfermedades relacionadas con el estado de \u00e1nimo, los f\u00e1rmacos con patente parecen funcionar mejor y tener menos efectos secundarios que los gen\u00e9ricos<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

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En Chile, las autoridades de salud est\u00e1n exigiendo con car\u00e1cter cada vez m\u00e1s obligatorio que los laboratorios que importan o fabrican medicamentos alternativos efect\u00faen estos estudios protocolizados de bioequivalencia<\/em>, poniendo el \u00e9nfasis en asegurar productos seguros y a bajo precio. Adem\u00e1s, las farmacias deber\u00e1n disponer de una existencia suficiente de estos remedios. As\u00ed, el consumidor dispondr\u00eda de medicamentos con el mismo efecto, pero a precios m\u00e1s bajos. A la fecha disponemos de unos 250 remedios certificados como bioequivalentes, expendidos con su flamante r\u00f3tulo amarillo. No sabemos qu\u00e9 pasar\u00e1 con otros 250 medicamentos de uso frecuente en que los estudios son m\u00e1s costosos y los laboratorios probablemente dejar\u00e1n de producirlos porque se elevar\u00eda el precio a niveles semejantes de los originales, no pudiendo competir.<\/p>\n\n\n\n

Por otra parte, hay que aclarar que los criterios que se exigen en nuestro pa\u00eds para acreditar la Equivalencia Terap\u00e9utica<\/em> (Resoluci\u00f3n 727 del Instituto de Salud P\u00fablica, del a\u00f1o 2005) son principalmente disposiciones administrativas. Falta crear un organismo aut\u00f3nomo que cuente con los profesionales y la infraestructura que le permita verificar y reproducir los an\u00e1lisis que aseguren la calidad mantenida en el tiempo y entendida como un proceso permanente de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n no s\u00f3lo de medicamentos, sino de leches para guagua, cremas dermatol\u00f3gicas, colirios y suplementos vitam\u00ednicos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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